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浙江归创医疗器械有限公司

日期:2019-04-12 作者:admin 来源:本站 

    公司网址:http://www.istiz.org.cn/fenguan/gcyl/


    2012年11月,浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立,注册资金6667万元,主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱SFA支架和药物洗脱PTA球囊。其中,外周血管药物洗脱SFA支架将填补国际空白;药物洗脱PTA球囊将填补国内空白,替代进口产品。 

    公司的研发团队中,有包括创始人赵中(省千人计划)在内的5名美国博士或博士后;公司的股东中,有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学MYRON SCHOLES教授;公司顾问团队中,有美国和中国的院士各1名。 

    公司成立以来,各项工作进展顺利。2013年9月,1800平方米的万级GMP车间和实验室已经正式竣工交付使用;2013年10月,各类进口的设备和仪器如期安装调试,各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗;2013年12月,公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核;2014年3月,公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型,并开始送国家检测机构进行检测,动物实验也正在开展之中;目前,公司已经申报了1项国际PCT发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中,已获得1项实用新型和2项外观设计专利。 

    未来2年内,公司打算将两个产品先后在欧盟和国内完成临床和注册,到2015底开始实施产业化运作,2016年完成国内外销售收入最少3亿元人民币,以后逐年实现20-30%的复合增长。同时,在研发能力和成果建设上,将逐步建立国家级的企业研发中心和院士工作站,承担至少1项国家863或火炬等重大科技项目,力争使公司成为全国医疗器械行业中创新创业的标杆企业。